Минздрав РФ одобрил препарат бролуцизумаб (визкью) для терапии нВМД

Основой для одобрения препарата стали результаты двух масштабных клинических исследований III фазы Компания Novartis получила одобрение Министерства здравоохранения РФ на препарат бролуцизумаб (http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=7ab6d467-c267-43b8-890f-25940dec5382&t=), предназначенный для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД). Основой для одобрения препарата стали результаты двух масштабных клинических исследований III фазы – HAWK& HARRIER1. В ходе двух рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных клинических исследований в течение 2-х лет терапию получили 1817 пациентов с нВМД (бролуцизумаб, n=1088; афлиберцепт, n=729). В исследованиях III фазы бролуцизумаб показал эффективность в терапии у пациентов с нВМД: препарат в дозировке 6 мг способствовал улучшению остроты зрения и подавлению признаков активности заболевания на уровне сетчатки. У более чем половины пациентов в исследованиях бролуцизумаб обеспечил возможность применения в режиме 1 раз в 12 недель сразу после трех стартовых ежемесячных инъекций. 1. Dugel PU, et al. HAWK and HARRIER: Ninety-Six-Week Outcomes from the Phase 3 Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology 2021 Jan;128(1):89-99. [table “” not found /]

Все цены